登录

求职者登录 企业登录

| 注册

求职者注册 企业注册

首页>所有职位>生物工程/生物制药>肿瘤监察总监

荣昌生物制药(烟台)有限公司

肿瘤监察总监

请用微信扫描分享

CJ158399170810428
近期活跃

薪资: ¥20000-40000元/月

要求: 本科 | 10年 | 语言不限 | 年龄不限

地址: 北京市(荣昌生物制药(烟台)有限公司)导航

人数: 招聘0人

电话: 企业未公开,请通过597直聘投递简历
和TA聊聊投个简历

公司简介

荣昌生物制药(烟台)有限公司成立于2008年,是一家专注于具有自主知识产权的生物药物创新研发的现代化高新技术企业。总部位于烟台,并在北京和美国旧金山湾区拥有研发机构。公司拥有一支由高层次海归专家领衔的研发团队,致力于针对恶性肿瘤、自身免疫疾病、眼科等重大疾病的新药研发创制,先后承担了十多项国家“重大新药创制”科技重大专项、国家“863”计划等课题。荣昌先后被确定为科技部国家(企业)创新药物孵化基地、山东省工程技术研究中心、山东省抗体药物工程研究中心、博士后科研工作站、山东省院士工作站等。公司自主研发的用于治疗系统自身免疫疾病的生物创新药物“泰爱”(泰它西普)治疗系统性红斑狼疮(SLE)的关键临床试验达到主要终点,正在进行新药注册申报,将为SLE治疗带来重大突破。“泰爱”项目被列入“十一五”、“十二五”期间国家“重大新药创制”科技重大专项。在研的RC48是国内率先进入人体试验的抗体—药物偶联(ADC)新药,目前正在进行Ⅱ/Ⅲ期临床研究。该药用于治疗HER2过度表达的尿路上皮癌、胃癌、乳腺癌等多种癌症,该项目被列入国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”课题。公司其他一系列治疗用单克隆抗体药物以及ADC药物也已进入临床/临床前研究阶段。公司坚持以人为本,注重人才培养及梯队建设,为员工提供完善的福利待遇、广阔的发展机会与平台、专业的培训及深造机会。荣昌欢迎各位的加盟!与荣昌携手,用科学提高生命质量,共创美好未来!
岗位职责:
1.拟定部门SOP、管理制度和工作流程,并组织实施;
2.全面负责临床研究项目(包括项目的执行情况、质量、时间、花费和研究者满意度);
3.掌握该领域的进展情况,积极开拓可利用的资源,加快项目进度,保证项目质量符合新药注册要求;
4.熟悉负责的临床项目方案及相关执行要求,培训和指导项目团队;
5.确保项目预算的合理应用;
6.积极与各中心主要研究者互动,增加研究者的满意度;
7.指导各项目组的启动和开题,跟踪项目的进度和质量,确保负责的临床试验项目符合GCP和国家相关法律、法规;
8.定期检查和评估以确保各项目组的研究资料的完整性、准确性、合规性(符合各种医药研究的法律法规和本公司的程序),并在部门例会汇报;
9.负责各监查部各项目组的协作,包括分享成功经验,总结失败教训,确定公司现有程序的履行,建立和完善必要的程序。
10.负责协调各项目组与其他部门的沟通;
11.负责部门成员的绩效考核和不合格项的检查和改进,并制定不合格项的预防措施;
12.发现及培养内部人才,参与招聘外部人才;
13.组织及负责培训、组建项目团队;
14.努力成为引导该领域的研究方向的带头人。
任职要求:
1.医学、药学及相关专业本科及以上学历。
2.五年以上相关行业管理工作经验,从事过一个以上完整的生物药肿瘤项目监查。
3.接受过系统的项目管理及GCP相关知识培训;
4.工作有周密的计划,有全局观念,善于沟通;
5.身体健康,自律,工作积极主动,能承受工作压力,勇于承担责任;
6.熟悉临床试验行业运作模式、工作流程,熟悉GCP相关行业法律法规。
7.具有独立判断、分析、决策的能力;
8.具有良好的组织协调能力和表达能力;
9.具有专业的项目执行网络控管体系思想,并具有完整、成熟的管理经验;
10.具有良好的考核评估能力,能够对下属的工作给予指导或辅导;
11.具有很强的学习与创新能力。
 

公司地图

荣昌生物制药(烟台)有限公司

  • 地图
  • 街景
交通路线&生活信息
起点 终点

更新于:2020-02-12
  • 行业制药
  • 性质中外合资(合营、合作)
  • 规模500~1000人
  • 网址
手机版m.597.com
微信公众号
求职者app下载
400-8108-597
电话
意见
反馈
App
下载
可以选择以下附件一并投递,投递不可撤回