薪资:
¥10001-15000元/月
要求:
本科 | 3年 | 语言不限 | 年龄不限
地址:
北京市(上海盛迪医药有限公司)导航
人数:
招聘0人
公司简介
恒瑞医药-上海盛迪医药有限公司简介:
江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,股票代码600276,是国内最大的抗肿瘤药和手术用药的研究和生产基地,国内最具创新能力的大型制药企业之一。恒瑞医药在连云港、上海、成都、苏州、南京、美国、日本、澳大利亚等地均设有研发中心和分支机构,目前各类研发人员1800多人,其中有1000多博士、硕士、及海归人士,公司雇员超过12000人。
恒瑞医药是国家“重大新药创制”专利创新药孵化器基地、“中国抗肿瘤药物技术创新产学研联盟”的牵头单位,建有国家博士后科研工作站。公司拥有200余项专利发明,其中100余项PCT专利,2个1.1类新药艾瑞昔布和阿帕替尼已获批上市,一批创新药正在进行临床研发。恒心致远,瑞颐人生。恒瑞医药一直秉承“科研为本,创造健康生活”的理念,以建设中国人的跨国制药集团为总体目标,拼搏进取、勇于创新,不断实现企业发展的新跨越和新突破。
上海盛迪医药有限公司是江苏恒瑞医药有限公司的全资子公司。公司位于上海浦东张江高科技园区,注册成本2.5亿元,占地面积41000平方米,设有恒瑞新药研发、临床研究、专利注册、医学事务及产品市场管理等核心部门。公司将坚持创新与国际化发展战略,全力打造成为恒瑞医药的创新研发中心。
-准备和提交高质量的注册申请
-监控注册流程并在必要时及时报告
-准备包装标签协调产品早日上市
-监控并及时报告所有产品许可证的状态
-实施认可的产品维护提交计划(许可证,更新注册文件的修改等),并按时交付计划
-维护完整的文档记录
-维护和更新当地监管支持和信息系统,注册模板等
-向所有利益相关者传达监管状态的变化
-向其他职能部门提供支持
-与监管机构进行的高专业标准的申请和咨询回复,以建立公司的良好形象
-通过定期联系与监管机构建立良好关系
-监控当地监管环境并与公司内利益相关方沟通
更新于:2020-02-13
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行业制药
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性质民营、私营公司
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规模200~500人
-
网址null
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