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北京市永康药业有限公司

验证qa

刷新于:2020-02-13

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薪资: ¥4.0千-6千

要求: 专科 | 5年 | 语言不限 |性别不限 | 年龄不限

地址: 北京市(北京市房山区城关街道顾八路三区2号)查看公司地图

人数: 招聘若干人

电话: 企业未公开,请通过597人才网投递简历
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公司简介

北京市永康药业有限公司现为中关村高新技术企业、北京医药行业协会理事单位、北京市经济景气指数调查成员企业、国家储备药解放军总后战略备药生产基地。成立于1968年,前身为武警总部5015工厂、武警总医院北京市永康制药厂。公司原址位于北京市海淀区永定路69号,2001年改制为股份制公司并迁至中关村丰台科技园区中核路8号。为扩大生产规模,加速企业健康发展,2014年9月,永康药业迁至房山区城关街道顾八路三区2号。  永康药业现址总用地面积为36927平方米,拥有10条现代化生产线,各类制药设施、设备、仪器400余台(套)。年生产能力可达到小容量注射剂2亿支、口服固体制剂30亿片(粒、袋)。  永康药业为化学制剂生产企业,有4种剂型(小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂),拥有药品批准文号73个,大部分品种为临床急救抢救药和国家基本药物及医保目录中品种。多年来,永康药业始终秉持“质量第一”的管理理念,产品质量持续稳定,在业内享有良好声誉。
职位描述:
1、负责组织协调新设备验证工作;
2、负责组织系统、设备等变更后、大修后以及定期的再验证工作;
3、负责组织协调检验仪器、检验方法以及新生产工艺的验证工作;
4、负责验证管理,组织验证方案的起草、修订,根据验证中发现的问题、缺陷向相关部门提出整改通知,并确认整改结果;
5、验证方案批准后,与验证部门相关人员协调,确保验证方案的顺利实施;
6、负责各项验证报告、验证记录的审核工作,并整理、归档。
任职要求:
1、大专以上学历,医药学或相关专业,具有3年以上无菌药品质量管理的验证QA工作经验;
2、熟练药厂GMP验证开展工作,了解药品相关政策法规,掌握质量管理和GMP知识;
3、具有良好的职业道德,工作认真负责,能坚持原则,有一定的沟通协调能力和文字表达能力。
  • 行业制药/生物工程L,医疗/卫生
  • 性质民营、私营公司
  • 规模200~500人
  • 网址
手机版m.597.com
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